EL ROL DE LOS BIOBANCOS EN LA INVESTIGACIÓM MÉDICA
Los biobancos son organizaciones estructuradas cuyo propósito principal es el de obtener muestras con información asociada de alta calidad, contribuyendo a que los proyectos de investigación tengan resultados confiables. Los biobancos también contribuyen en el campo de la psicogenética, el uso de métodos genealógicos y estudios basados en poblaciones. En general, los biobancos se encargan de identificar, recoger, almacenar, determinar la calidad de las muestras para luego distribuir el material biológico e información asociada. En el caso de los biobancos asociados a muestras clínicas, estas tareas se realizan en un ambiente de alta confidencialidad. Los comités de ética juegan un papel importante en proteger la información del donante y de la muestra biológica. Aunque los biobancos tienen diferentes funciones el enfoque de lo discutido será en su rol en la investigación traslacional y clínica.
La actividad de almacenar tejidos para investigación es una práctica antigua que se remonta al siglo XVII. De igual manera, los laboratorios de patología han sido custodios de los tejidos obtenidos en procesos quirúrgicos para el diagnóstico y caracterización de enfermedades como el cáncer. No es, hasta principios el siglo XXI, específicamente en el 2001, que la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) define a los biobancos como centros de recursos biológicos. Sin embargo, esta actividad fue promovida y altamente regulada en los países europeos desde décadas antes. En Estados Unidos, este tema toma más relevancia con el Proyecto del Genoma Humano. Insertando en la investigación traslacional, los aspectos éticos y bioéticos del uso de muestras biológicas en investigaciones.
La medicina traslacional depende de muestras con información clínica asociada de alta calidad así impactar el diagnóstico y tratamiento de diferentes condiciones. En el área de cáncer, por ejemplo, la medicina traslacional analiza las mutaciones o expresión de las ciertas proteínas que ayuden a establecer tratamientos dirigidos. Los biobancos contribuyen en el proceso porque proveen los materiales para la investigación unidos con la información clínica relevante. Para esto el biobanco establece protocolos donde se recibe la autorización del paciente para la toma de información y muestra biológica. Luego, el biobanco de identifica la muestra, de forma que la identidad del donante es protegida desde el inicio del proceso. Nunca se divulga información personal del donante. La evaluación de calidad, por ejemplo, toma en cuenta las variables que afectan la muestra, como el proceso de colección, transporte y almacenaje. En adición, se controlan las condiciones físicas y ambientales; factores que pueden afectar la calidad del material genético y las proteínas.
Uno de estos factores es el tiempo de isquemia del tejido, tipo de fijador y el tiempo de exposición al mismo, temperaturas de almacenaje y condiciones de humedad. A parte de llevar un control en las variables que pueden afectar el tejido se realiza un análisis de composición y calidad de la muestra. Este análisis es realizado por patólogo donde examina microscópicamente la muestra para documentar el tipo de muestra; si es tumor, indica porcentaje de tumor en proporción a la cantidad de tejido no neoplásico, también documenta la presencia de necrosis o inflamación. El patólogo también identifica las áreas que son apropiadas para realizar extracción de material genético o estudios de expresión de proteínas. Además, se realiza un análisis del contenido de DNA, RNA y proteínas extraídos del espécimen.
Los biobancos afiliados a instituciones universitarias funcionan con dinero que se consiguen solicitando subvención de fondos, por lo que se fomenta, que dentro de la misma institución donde se establezca el biobanco se realicen diferentes proyectos de investigación y colaboraciones con compañías farmacéuticas u otras universidades. En Puerto Rico contamos con biobancos formales e informales, ya que toda colección de material biológico que contenga información asociada debe ser considerada un biobanco. Ejemplos de Biobancos Institucionales son: el Biobanco del Centro Comprensivo de Cáncer de la Universidad de Puerto Rico y el de “Ponce Health Science University”. Ambos biobancos han contribuido al desarrollo de la investigación en nuestra isla y el estudio de las disparidades poblacionales, entre otros. Ambos forman parte de REBLAC (red de Biobancos de Latinoamérica y el Caribe) donde compartimos en iniciativas para la colaboración internacional en proyectos de investigación.
En el Biobanco del Centro Comprensivo de Cáncer nuestra misión es poder almacenar tejidos e información asociada de alta calidad para y contribuir al desarrollo de proyectos de investigación para el beneficio de nuestra comunidad. Para esto utilizamos estamos siguiendo las guías establecidas por una organización mundial de biobancos “International Society for Biological Research and Enviromental Biorepository (ISBER)” y el Colegio Americano de Patólogos (CAP- siglas en ingles). El objetivo es que el material almacenado siga los estándares asociados a un laboratorio regulado por CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendements) de esta forma si el paciente requiere de un tejido almacenado para unas pruebas que le permitan entrar a protocolo de medicamentos noveles se puede utilizar el tejido. También provee una garantía adicional a los investigadores de la calidad de sus resultados.
Es importante que la comunidad médica y los pacientes conozcan que en Puerto Rico llevamos trabajando con biobancos por más de una década y que necesitamos de la colaboración de todos para que se mantengan los mismos, dado a que son una pieza fundamental en el desarrollo de alternativas terapéuticas y apoyar la investigación traslacional en Puerto Rico. Dentro de nuestros logros ha sido establecer modelos para el desarrollo de biobancos con hospitales de la comunidad, apoyar instituciones en episodios de desastres naturales y en otras emergencias. Hemos colaborado estableciendo el perfil de mutaciones de cáncer de pulmón en la población hispana comparada con la afroamericana y la caucásica, estudios de epigenética de endometriosis. También proveemos asesoría a otras entidades interesadas en desarrollar biobancos o donde se evalúan estudios de investigación que incluyen actividades de biobanco.